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Tags (4) : UDI

Comment les fabricants de dispositifs médicaux peuvent-ils préparer l'étiquetage pour affronter la prochaine vague de conformité?

Comment les fabricants de dispositifs médicaux peuvent-ils préparer l'étiquetage pour affronter la prochaine vague de conformité?
Rédaction | 16/02/2021 | Pharmacie
Une tribune par Ken Moir, Vice-Président Marketing chez NiceLabel. Les fabricants de dispositifs médicaux sont soumis à une pression croissante avant l'entrée en vigueur d'une vague de réglementations au cours des prochaines années. Il s'agit notamment du règlement de l'UE sur les dispositifs...
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GS1 accréditée par la Commission européenne comme organisme officiel pour l’attribution des identifiants UDI/IUD

GS1 accréditée par la Commission européenne comme organisme officiel pour l’attribution des identifiants UDI/IUD
Rédaction | 18/06/2019 | Pharmacie
GS1, l’organisation mondiale de standardisation de la chaîne d'approvisionnement a été accréditée par la Commission européenne, en tant qu'entité reconnue pour la délivrance des codes identifiants uniques dans le cadre de la règlementation UDI (Unique Device Identification ou IUD : Identification...
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GS1 accrédité en tant qu’agence de codification pour l'Identification unique des dispositifs médicaux par la FDA

GS1 accrédité en tant qu’agence de codification pour l'Identification unique des dispositifs médicaux par la FDA
Rédaction | 07/01/2014 | Traçabilité
L’organisation de standardisation GS1 a reçu l'accréditation en tant qu’agence de codification pour les identifiants uniques des dispositifs médicaux (UDI) par l'Administration des produits alimentaires et des médicaments des États-Unis (Food and Drug Administration, FDA). Les standards...
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Nouvelle règlementation de la FDA : GS1 accompagne les professionnels de santé en publiant le guide « Êtes-vous prêt pour l’UDI ? »

Nouvelle règlementation de la FDA : GS1 accompagne les professionnels de santé en publiant le guide « Êtes-vous prêt pour l’UDI ? »
Rédaction | 15/10/2013 | Actu
À compter du 30 septembre 2013, les dispositifs médicaux sont désormais soumis à une nouvelle réglementation publiée par la FDA (Food and Drug Administration) : l’UDI (Unique Device Identifier). Ce nouveau système d’identification unique permet de suivre chaque dispositif médical tout au long de...
Dispositifs Médicaux, Dispositifs Médicaux Implantables, DM, DMI, FDA, GS1, Guide, Identification Unique, Standard, Standardisation, Supply Chain, Traçabilité, UDI


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