bioMérieux, acteur du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, vient d'annoncer l’enrichissement de sa gamme ARGENE® d’identification du SARS-CoV-2. En complément des prélèvements nasopharyngés, le test monoplex SARS-CoV-2 R-GENE® de PCR en temps réel peut désormais être utilisé sur des échantillons salivaires et oropharyngés pour la détection du virus responsable de la Covid-19. Cette extension contribue ainsi à faciliter les flux de travail des laboratoires.
Le marquage CE du test SARS-CoV-2 R-GENE® couvre les trois types de prélèvements, ce qui permet à bioMérieux de répondre à l’avis émis par la Haute Autorité de Santé (HAS) le 18 septembre dernier, favorable au recours, aux prélévements salivaires de préférence chez les personnes symptomatiques pour lesquelles le prélévements nasopharyngé est difficile, voire impossible.
« Fidèle à son engagement dans la lutte contre la pandémie de Covid-19, bioMérieux a su prendre en compte les besoins des laboratoires. L’utilisation élargie aux prélèvements salivaires du test moléculaire ARGENE®, améliorera l’acceptabilité dutest pour de nombreux patients et facilitera sa réalisation » explique François Lacoste, Directeur Exécutif, R&D.
L’extension du marquage CE aux échantillons salivaires et oropharyngés a fait l’objet d’une déclaration auprès de l’ANSM. Ce nouveau type de prélèvement est à présent mentionné dans la liste des tests autorisés par la Direction Générale de la Santé.
Par ailleurs, la Société proposera prochainement un test de haut débit, pour la détection simultanée (« multiplex »), des virus de la grippe A et B et du SARS-CoV-2, incluant un contrôle cellulaire pour vérifier la qualité du prélèvement. Il sera disponible en Europe et dans les pays qui reconnaissent le marquage CE. Ce nouveau test sera associé dans le même kit au test de détection de deux autres agents pathogènes circulant pendant la période hivernale : le RSV (virus respiratoire syncytial humain) et le HMPV (métapneumovirus humain).
Le marquage CE du test SARS-CoV-2 R-GENE® couvre les trois types de prélèvements, ce qui permet à bioMérieux de répondre à l’avis émis par la Haute Autorité de Santé (HAS) le 18 septembre dernier, favorable au recours, aux prélévements salivaires de préférence chez les personnes symptomatiques pour lesquelles le prélévements nasopharyngé est difficile, voire impossible.
« Fidèle à son engagement dans la lutte contre la pandémie de Covid-19, bioMérieux a su prendre en compte les besoins des laboratoires. L’utilisation élargie aux prélèvements salivaires du test moléculaire ARGENE®, améliorera l’acceptabilité dutest pour de nombreux patients et facilitera sa réalisation » explique François Lacoste, Directeur Exécutif, R&D.
L’extension du marquage CE aux échantillons salivaires et oropharyngés a fait l’objet d’une déclaration auprès de l’ANSM. Ce nouveau type de prélèvement est à présent mentionné dans la liste des tests autorisés par la Direction Générale de la Santé.
Par ailleurs, la Société proposera prochainement un test de haut débit, pour la détection simultanée (« multiplex »), des virus de la grippe A et B et du SARS-CoV-2, incluant un contrôle cellulaire pour vérifier la qualité du prélèvement. Il sera disponible en Europe et dans les pays qui reconnaissent le marquage CE. Ce nouveau test sera associé dans le même kit au test de détection de deux autres agents pathogènes circulant pendant la période hivernale : le RSV (virus respiratoire syncytial humain) et le HMPV (métapneumovirus humain).
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