La feuille de route identifie douze travaux prioritaires pour la période 2023-2025, dont certains ont déjà débuté, notamment : l’accompagnement de 40 entreprises en collaboration avec plusieurs partenaires (services de l’État, pôles de compétitivité, …) ; l’organisation de plusieurs groupes de travail et de pilotage lancés afin d’accélérer la recherche clinique, de promouvoir les nouvelles méthodologies de développements cliniques et de favoriser le transfert des résultats de la recherche en santé aux entreprises.
Chaque action menée par l’AIS, en lien avec les ministères de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, de la Santé et de la Prévention, et de l’Industrie, doit permettre de transformer le système de santé, de dépasser le principe du « tout curatif » pour proposer une prise en charge plus préventive, prédictive, personnalisée, fondée sur les preuves, participative et intégrant davantage l’expérience des patients.
Annoncée en juin 2021 par le Président de la République dans le cadre du plan Innovation Santé 2030, l’Agence de l’Innovation en Santé a été lancée il y a un an. Rattachée au secrétariat général pour l’investissement, l’AIS est chargée de piloter et de coordonner, avec les différents acteurs mobilisés (agences, organismes, pôles de compétitivité, directions d’administration…), l’ensemble des mesures visant à promouvoir les innovations ayant un impact positif sur la santé des patients et/ou l’organisation des soins en France et permettre un accès rapide à celles-ci.
Chaque action menée par l’AIS, en lien avec les ministères de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, de la Santé et de la Prévention, et de l’Industrie, doit permettre de transformer le système de santé, de dépasser le principe du « tout curatif » pour proposer une prise en charge plus préventive, prédictive, personnalisée, fondée sur les preuves, participative et intégrant davantage l’expérience des patients.
Annoncée en juin 2021 par le Président de la République dans le cadre du plan Innovation Santé 2030, l’Agence de l’Innovation en Santé a été lancée il y a un an. Rattachée au secrétariat général pour l’investissement, l’AIS est chargée de piloter et de coordonner, avec les différents acteurs mobilisés (agences, organismes, pôles de compétitivité, directions d’administration…), l’ensemble des mesures visant à promouvoir les innovations ayant un impact positif sur la santé des patients et/ou l’organisation des soins en France et permettre un accès rapide à celles-ci.
Ces 12 travaux prioritaires sont structurés autour de 5 leviers :
• Anticiper les innovations et les besoins médicaux pour orienter les politiques publiques : en parallèle du développement des outils de veille prospective, des études prospectives vont être lancées sur les thématiques Médicaments de thérapie innovante (MTI), bloc opératoire de demain et organes sur puces.
• Faciliter, accélérer, simplifier le parcours d’une innovation, de son idée à la mise à disposition des patients : ces actions sont structurées pour simplifier et fluidifier les trois grandes étapes du cycle d’innovation : de la recherche au projet industriel ; du projet industriel au premier patient bénéficiaire ; du premier patient à la diffusion de l’innovation.
• Accompagner les porteurs de projets innovants à chaque étape de leur parcours : orienter les porteurs de projets innovants ; sélectionner, labelliser et accompagner une centaine de projets innovants chaque année ; structurer et renforcer l’écosystème d’accompagnement à l’innovation en santé.
• Investir pour faire de la France la 1ère nation européenne innovante et souveraine en santé dans le cadre du volet santé du plan France 2030 : investir dans quatre domaines prioritaires grâce à des stratégies d’accélération (maladies infectieuses et émergentes, bioproduction et biomédicament, numérique en santé, dispositifs médicaux innovants), en accordant une part importante aux acteurs émergents et aux projets favorisant la décarbonation et la transition écologique ; redéfinir le paysage de la recherche biomédicale française, avec le lancement de cinq bioclusters de dimension mondiale et de douze nouveaux IHU ; attirer les talents avec le lancement de chaires d’excellence en biologie santé.
• Intégrer la prévention comme pivot d’un changement d’échelle en matière de résultats et d’impacts positifs pour la santé des Français : un besoin majeur. Une stratégie d’accélération dédiée à la prévention apparaît donc indispensable pour changer d’échelle en favorisant le développement et le déploiement de nouvelles solutions au service de tous.
• Faciliter, accélérer, simplifier le parcours d’une innovation, de son idée à la mise à disposition des patients : ces actions sont structurées pour simplifier et fluidifier les trois grandes étapes du cycle d’innovation : de la recherche au projet industriel ; du projet industriel au premier patient bénéficiaire ; du premier patient à la diffusion de l’innovation.
• Accompagner les porteurs de projets innovants à chaque étape de leur parcours : orienter les porteurs de projets innovants ; sélectionner, labelliser et accompagner une centaine de projets innovants chaque année ; structurer et renforcer l’écosystème d’accompagnement à l’innovation en santé.
• Investir pour faire de la France la 1ère nation européenne innovante et souveraine en santé dans le cadre du volet santé du plan France 2030 : investir dans quatre domaines prioritaires grâce à des stratégies d’accélération (maladies infectieuses et émergentes, bioproduction et biomédicament, numérique en santé, dispositifs médicaux innovants), en accordant une part importante aux acteurs émergents et aux projets favorisant la décarbonation et la transition écologique ; redéfinir le paysage de la recherche biomédicale française, avec le lancement de cinq bioclusters de dimension mondiale et de douze nouveaux IHU ; attirer les talents avec le lancement de chaires d’excellence en biologie santé.
• Intégrer la prévention comme pivot d’un changement d’échelle en matière de résultats et d’impacts positifs pour la santé des Français : un besoin majeur. Une stratégie d’accélération dédiée à la prévention apparaît donc indispensable pour changer d’échelle en favorisant le développement et le déploiement de nouvelles solutions au service de tous.
Un Tour de France de l’innovation en santé
L’AIS a réalisé en 2023 un Tour de France de l’innovation en santé à la rencontre des acteurs qui œuvrent sur le terrain pour faire émerger les innovations diagnostiques et thérapeutiques mais également celles en matière de prévention, d’organisation des soins, de numérique en santé. Ce sont ainsi plus de 650 chercheurs, directeurs d’établissements et d’universités, soignants, entrepreneurs, industriels, mutuelles, patients, représentants de l’État, des collectivités et des agences régionales de santé rencontrés par les équipes de l’Agence dans 24 villes de 14 régions métropolitaines et ultramarines. Ce Tour de France a permis de constater le dynamisme et l’engagement de chacun mais aussi de confronter leurs problématiques à celles déjà identifiées au niveau national et, ainsi, de co-construire avec le terrain la feuille de route de l’Agence publiée aujourd’hui.
L’AIS a réalisé en 2023 un Tour de France de l’innovation en santé à la rencontre des acteurs qui œuvrent sur le terrain pour faire émerger les innovations diagnostiques et thérapeutiques mais également celles en matière de prévention, d’organisation des soins, de numérique en santé. Ce sont ainsi plus de 650 chercheurs, directeurs d’établissements et d’universités, soignants, entrepreneurs, industriels, mutuelles, patients, représentants de l’État, des collectivités et des agences régionales de santé rencontrés par les équipes de l’Agence dans 24 villes de 14 régions métropolitaines et ultramarines. Ce Tour de France a permis de constater le dynamisme et l’engagement de chacun mais aussi de confronter leurs problématiques à celles déjà identifiées au niveau national et, ainsi, de co-construire avec le terrain la feuille de route de l’Agence publiée aujourd’hui.
Les 12 travaux de l’AIS en un coup d’œil
ANTICIPER LES INNOVATIONS ET LES BESOINS MÉDICAUX POUR ORIENTER LES POLITIQUES PUBLIQUES
Objectif 1 : Mettre en place un outil de veille prospective interministériel, structuré et partagé
Objectif 2 : Identifier et lancer les premières thématiques d’études prospectives
Objectif 3 : Diffuser les premiers outils, résultats et recommandations et aligner les acteurs sur les enjeux futurs
FACILITER, ACCÉLÉRER, SIMPLIFIER LE PARCOURS D’UNE INNOVATION, DE SON IDÉE À LA MISE À DISPOSITION DES PATIENTS
Objectif 4 : Identifier les transformations systémiques nécessaires pour catalyser l'innovation en santé
De la recherche au projet industriel
Objectif 5 : Renforcer l'efficacité et l'impact de la recherche et du transfert de technologies
5.1 Proposer un cadre global rénové, lisible qui permette aux différents acteurs de la recherche d’interagir de manière fluide, en facilitant le décloisonnement de leurs activités
5.2 Redéfinir le paysage de la recherche biomédicale française
DU PROJET INDUSTRIEL AU PREMIER PATIENT BÉNÉFICIAIRE
Objectif 6 : Promouvoir les transformations nécessaires au renforcement de l'attractivité de la recherche clinique
Objectif 7 : Faciliter, au bénéfice des patients et des professionnels, l’accès rapide et sécurisé aux innovations
7.1 Accélérer la mise à disposition d’une innovation au premier patient.
7.2 Renforcer le suivi de l’efficience des produits de santé en vie réelle afin de faciliter l’évaluation et une prise en charge de ces derniers.
7.3 Mettre en œuvre les recommandations de la mission sur la régulation et le financement de l’innovation
DU PREMIER PATIENT À LA DIFFUSION DE L’INNOVATION : QUAND L’INNOVATION BÉNÉFICIE À TOUS CEUX QUI EN ONT BESOIN
Objectif 8 : Faciliter une meilleure diffusion des innovations à travers notamment la mobilisation du levier des achats publics
8.1 Créer les conditions permettant aux entreprises innovantes d’être plus facilement diffusées sur le marché
8.2 Mobiliser directement le levier de l’achat visant à assurer la promotion de solutions innovantes
8.3 Agir sur l’offre de formation afin d'adapter les métiers et parcours professionnels aux innovations à venir
8.4 Accompagner la structuration des organisations au sein des établissements
ACCOMPAGNER LES PORTEURS DE PROJETS INNOVANTS À CHAQUE ÉTAPE DE LEUR PARCOURS
Objectif 9 : Orienter et accompagner les porteurs de projets innovants
9.1 Orienter les porteurs de projets innovants
9.2 Sélectionner, labelliser et accompagner une centaine de projets innovants chaque année
9.3 Trois programmes d’accompagnement adaptés aux besoins des porteurs de projet
Objectif 10 : Définir et mettre en œuvre un « parcours de l’innovateur », fluide et lisible
INVESTIR POUR FAIRE DE LA FRANCE LA 1RE NATION EUROPÉENNE INNOVANTE ET SOUVERAINE EN SANTÉ
Objectif 11 : Renforcer 4 filières prioritaires pour assurer notre souveraineté sanitaire
11.1 Poursuivre les investissements industriels en santé
11.2 Investir de manière structurante dans 4 domaines prioritaires grâce à des stratégies d’accélération
11.2.1 Développer et produire des biothérapies en France
11.2.2 Conquérir le marché mondial de la e-santé
11.2.3 Prévenir, se préparer et lutter contre les maladies infectieuses émergentes (MIE) et les menaces NRBC
11.2.4 Intégrer les technologies médicales stratégiques dans notre offre de soins
INTÉGRER LA PRÉVENTION COMME PIVOT D’UN CHANGEMENT D’ÉCHELLE EN MATIÈRE DE RÉSULTATS ET D’IMPACTS POSITIFS POUR LA SANTÉ DES FRANÇAIS : UN BESOIN MAJEUR
Objectif 12 : Mobiliser l’innovation au service d’un système de santé fondé sur la prévention
Objectif 1 : Mettre en place un outil de veille prospective interministériel, structuré et partagé
Objectif 2 : Identifier et lancer les premières thématiques d’études prospectives
Objectif 3 : Diffuser les premiers outils, résultats et recommandations et aligner les acteurs sur les enjeux futurs
FACILITER, ACCÉLÉRER, SIMPLIFIER LE PARCOURS D’UNE INNOVATION, DE SON IDÉE À LA MISE À DISPOSITION DES PATIENTS
Objectif 4 : Identifier les transformations systémiques nécessaires pour catalyser l'innovation en santé
De la recherche au projet industriel
Objectif 5 : Renforcer l'efficacité et l'impact de la recherche et du transfert de technologies
5.1 Proposer un cadre global rénové, lisible qui permette aux différents acteurs de la recherche d’interagir de manière fluide, en facilitant le décloisonnement de leurs activités
5.2 Redéfinir le paysage de la recherche biomédicale française
DU PROJET INDUSTRIEL AU PREMIER PATIENT BÉNÉFICIAIRE
Objectif 6 : Promouvoir les transformations nécessaires au renforcement de l'attractivité de la recherche clinique
Objectif 7 : Faciliter, au bénéfice des patients et des professionnels, l’accès rapide et sécurisé aux innovations
7.1 Accélérer la mise à disposition d’une innovation au premier patient.
7.2 Renforcer le suivi de l’efficience des produits de santé en vie réelle afin de faciliter l’évaluation et une prise en charge de ces derniers.
7.3 Mettre en œuvre les recommandations de la mission sur la régulation et le financement de l’innovation
DU PREMIER PATIENT À LA DIFFUSION DE L’INNOVATION : QUAND L’INNOVATION BÉNÉFICIE À TOUS CEUX QUI EN ONT BESOIN
Objectif 8 : Faciliter une meilleure diffusion des innovations à travers notamment la mobilisation du levier des achats publics
8.1 Créer les conditions permettant aux entreprises innovantes d’être plus facilement diffusées sur le marché
8.2 Mobiliser directement le levier de l’achat visant à assurer la promotion de solutions innovantes
8.3 Agir sur l’offre de formation afin d'adapter les métiers et parcours professionnels aux innovations à venir
8.4 Accompagner la structuration des organisations au sein des établissements
ACCOMPAGNER LES PORTEURS DE PROJETS INNOVANTS À CHAQUE ÉTAPE DE LEUR PARCOURS
Objectif 9 : Orienter et accompagner les porteurs de projets innovants
9.1 Orienter les porteurs de projets innovants
9.2 Sélectionner, labelliser et accompagner une centaine de projets innovants chaque année
9.3 Trois programmes d’accompagnement adaptés aux besoins des porteurs de projet
Objectif 10 : Définir et mettre en œuvre un « parcours de l’innovateur », fluide et lisible
INVESTIR POUR FAIRE DE LA FRANCE LA 1RE NATION EUROPÉENNE INNOVANTE ET SOUVERAINE EN SANTÉ
Objectif 11 : Renforcer 4 filières prioritaires pour assurer notre souveraineté sanitaire
11.1 Poursuivre les investissements industriels en santé
11.2 Investir de manière structurante dans 4 domaines prioritaires grâce à des stratégies d’accélération
11.2.1 Développer et produire des biothérapies en France
11.2.2 Conquérir le marché mondial de la e-santé
11.2.3 Prévenir, se préparer et lutter contre les maladies infectieuses émergentes (MIE) et les menaces NRBC
11.2.4 Intégrer les technologies médicales stratégiques dans notre offre de soins
INTÉGRER LA PRÉVENTION COMME PIVOT D’UN CHANGEMENT D’ÉCHELLE EN MATIÈRE DE RÉSULTATS ET D’IMPACTS POSITIFS POUR LA SANTÉ DES FRANÇAIS : UN BESOIN MAJEUR
Objectif 12 : Mobiliser l’innovation au service d’un système de santé fondé sur la prévention
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